19. gada 2023. jūlijā e-cigarešu vadošais uzņēmums Juul Labs paziņoja, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) ir iesniegusi savu pirmo pirmspārdošanas tabakas produktu pieteikumu (PMTA) savai nākamās paaudzes tvaika platformai. Novatoriskā darbībā, kas apvieno veselības apsvērumus un progresīvas tehnoloģijas, uzņēmuma lietojumprogrammā ir jauna ierīce, kā arī jaunas tabakas garšas pākstis ar 18 mg/ml nikotīna koncentrāciju. Platforma arī ievieš uz datiem balstītas tehnoloģijas, kas vērstas uz nepilngadīgo lietotāju piekļuves ierobežošanu.
Kērks Felpss, galvenais produktu direktors, uzsvēra, ka inovācija ir iestrādāta uzņēmuma DNS. “Mūsu nākamās paaudzes platforma ir tehnoloģisks risinājums divām sabiedrības veselības problēmām – pieaugušo smēķētāju pārejai no degošām cigaretēm un nepilngadīgo piekļuves ierobežošanai tvaiku produktiem. Tas ir tikai sākums mūsu plānam uzlabot un izstrādāt jaunas tehnoloģijas ASV tirgum un ārpus tās. Mūsu mērķis ir izskaust degošas cigaretes un ierobežot nepilngadīgo lietošanu,” norādīja Felpss.
Šī jaunākā tvaika platforma, kas sākotnēji tika ieviesta Apvienotajā Karalistē 2021. gadā kā JUUL2 sistēma, piedāvā uzlabotu tvaika pieredzi pieaugušajiem smēķētājiem. Tā unikālās funkcijas ietver Pod ID autentifikāciju, lai risinātu viltotu produktu problēmu, un vecuma pārbaudes tehnoloģiju, lai samazinātu nepilngadīgo lietošanu.
Šīs jauninātās platformas funkcijas, kuras ir balstītas uz pieaugušo smēķētāju ieskatiem, ietver:
- Uzticamāka tvaika pieredze, kas konkurē ar degošām cigaretēm.
- Bluetooth iespējota ierīce, kas aprīkota ar lielu, ilgstošu akumulatoru un "viedo gaismas sistēmu", kas informē lietotājus par akumulatora darbības laiku un E-šķidrums līmenī.
- Jaunizstrādāti, pret viltojumiem izturīgi podi, kas uzlabo aerosola piegādi.
- Novatorisks sildelements, kas uzlabo izstrādājuma veiktspēju un temperatūras kontroles precizitāti.
- Unikāla Pod ID mikroshēma, kas novērš nelikumīgu viltojumu un saderīgu podziņu izmantošanu ar nākamās paaudzes ierīci.
- Mobilā un tīmekļa lietotne, kas nodrošina vecuma verifikācijas tehnoloģiju, tostarp ierīču bloķēšanu, un sniedz reāllaika informāciju par produktu un lietojuma ieskatu patērētājiem, kuriem ir pārbaudīts vecums, izmantojot nozarē vadošo datu privātuma aizsardzību.
Sākotnējie uzvedības pētījumi par JUUL2 sistēmu Apvienotajā Karalistē liecina, ka pieaugušie smēķētāji ir ievērojami pārņēmuši un mainījušies, jo vairāk nekā 32% lietotāju ir pilnībā pārgājuši no degošām cigaretēm sešus mēnešus pēc produkta iegādes. Neraugoties uz pašlaik tirgotās JUUL sistēmas panākumiem, kas ir palīdzējusi vairāk nekā 2 miljoniem ASV pieaugušo smēķētāju mainīties, Juul Labs vēlas iepazīstināt ar savu novatorisko tehnoloģiju aptuveni 28 miljoniem pieaugušo smēķētāju valstī, kuri joprojām lieto degošas cigaretes. galvenais novēršamās nāves cēlonis.
“Mūsu nākamā paaudze tvaika platforma PMTA pamatā ir novatoriskas tehnoloģijas, kas veicina sabiedrības veselības mērķu sasniegšanu. Pārliecinošā zinātne, kas ir aiz tā, parāda skaidru ieguvumu sabiedrības veselībai, prasību, lai iegūtu tirdzniecības atļauju,” sacīja Džo Murillo, galvenais regulatīvās amatpersonas. "Mēs ceram sadarboties ar FDA visā pārskatīšanas procesā, kamēr mēs cenšamies īstenot šo svarīgo kaitējuma samazināšanas iespēju."
JUUL PMTA ceļojums
Šis PMTA iesniegums ir būtiska daļa no Juul Lab plašākas stratēģijas, lai nodrošinātu dzīvotspējīgas, zinātniski pamatotas alternatīvas pieaugušajiem smēķētājiem, lai pārietu no degošām cigaretēm. Uzņēmums arī turpina centienus ierobežot nepilngadīgo izmantošanu, ieviešot un pilnveidojot tehnoloģiskos risinājumus.
Juul Labs pašlaik pārsūdz FDA lēmumu apturēt JUUL sistēmas atļauju. Uzņēmums apgalvo, ka tas saņems tirdzniecības atļauju, tiklīdz lēmums būs balstīts uz zinātniskiem pierādījumiem, bez politiskas iejaukšanās.
Uzņēmuma misija uzlabot sabiedrības veselību ir skaidri redzama viņu centībās radīt inovācijas un zinātniskus pierādījumus. Viņi apņemas turpināt vadīt nozari ar inovatīviem risinājumiem, cenšoties izskaust degošas cigaretes, lai uzlabotu sabiedrības veselību.
Tālāk ir sniegts kopsavilkums par Juul Labs līdz šim iesniegtajiem PMTA iesniegumiem (JUUL PMTA ceļojums):
- PMTA pašlaik tirgotajai JUUL sistēmai — iesniegti 2020. gada jūlijā; pašlaik tiek izskatīta administratīvā apelācija, un JUUL produkti joprojām ir pieejami pieaugušajiem smēķētājiem.
- PMTA jaunam tabakas aromātam kā daļa no pašlaik tirgotās JUUL sistēmas — iesniegti 2022. gada decembrī; pašlaik tiek izskatīts.
- PMTA nākamās paaudzes tvaika platformai — iesniegti 2023. gada jūlijā; pašlaik gaida pieņemšanas pārskatīšanu.
Saite: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/
