Pārtikas un zāļu pārvalde ir pierādījusi, ka gadiem ilgi ir pastāvīgi ieviesti mehānismi, lai novērstu smēķēšanu un nikotīna lietošanu nepilngadīgo vidū, jo īpaši 2020. gadā pieņemto augļu garšu aizliegumu Juul vapes, tomēr tās centienus adekvāti apstāties Juul Labs no ražošanas un tvaicēšanas iekārtu izplatīšanas jūnijā skaidri norāda uz Baidena administrācijas spiediena līmeni pret elektronisko cigarešu ražotājiem. Juul produktiem var piekļūt šobrīd — a federālā tiesa apgriezta FDA aizliegums dienu pēc tā pasludināšanas, taču karš nav tuvāk tā noslēgumam.
Šī nav pirmā reize, kad FDA ir vērsta uz tabakas nozari un, visbeidzot, elektronisko cigarešu biznesu. Amerikas plaušu asociācija katalizēja pretsmēķēšanas tiesību aktu kampaņu atsevišķos štatos no 1960. līdz 2000. gadiem, bet tai izdevās tikai daži panākumi Kongresā (starp viņiem 1989. gada tiesību akti, kas noteica, ka smēķēšana visos iekšzemes lidojumos ir aizliegta). Sākotnējie zinātniskie ziņojumi 1950. gados, kas parādīja, ka cigarešu smēķēšana ir saistīta ar vēzi, izraisīja trīs lielas tabakas tiesas prāvas.
Tabakas ražotāji pārdzīvoja sākotnējo tiesas prāvu sēriju, veiksmīgi iestājoties pret atbildību par nolaidīgu ražošanu un tirdzniecību; tomēr otrā fāze tika paātrināta ar 1992. gada vēsturisko Augstākās tiesas sēdi Cipollone pret Liggett. Lieta noteica prioritāti, kas motivēja cilvēkus uzsākt tiesas prāvas pret cigarešu ražotājiem, kuri izmantoja "neprecīzus" un "krāpnieciskus" paziņojumus, lai reklamētu savus produktus, vai kas dezinformēja masu par smēķēšanas ietekmi uz veselību.
Trešais tiesvedību vilnis triumfēja vairāk. 1998. gadā tika parakstīts Vispārējais izlīguma līgums (MSA) starp 52 advokātiem teritorijās un štatos un četriem milzīgiem tabakas ražotājiem Amerikas Savienotajās Valstīs. lielākais civilprasības izlīgums ASV vēsturē MSA primārais mērķis bija glābt miljardus dolāru, kas bija iztērēti, lai ārstētu ar dūmiem saistītās slimības un risinātu vairākas valsts tiesas prāvas. Atkal vienošanās apstiprināja noteikumus par tabakas reklāmām un aizliedza tirdzniecību personām, kas jaunākas par 18 gadiem.
Amerikas vēža biedrība (kopā ar ASV Tieslietu departamentu un dažādiem prokuroriem) uzvarēja tiesas prāvā, kurā deviņiem vadošajiem tabakas ražotājiem tika izvirzītas apsūdzības civilajā reketā un tīšā sabiedrības gadiem ilgā maldināšanā saistībā ar smēķēšanas ietekmi uz veselību. Apsūdzētie — starp tiem tādiem lieliem uzņēmumiem kā Altria un Philip Morris — bija spiesti dalīties ārstnieciskie paziņojumi tostarp cigarešu smēķēšanas izraisīto nāves gadījumu skaits dienā un gadā, kā arī atkarība no nikotīna.
Pēc 2009. gada tabakas kontroles likuma FDA atcēla mārketinga noteikumus un paaugstināja nodokļa likmi cigarešu paciņām, kļūstot par pirmo federālās aģentūras apvienoto centienu ieviest stingrāku kontroli tabakas nozarē. Aprīkota ar pilnvarām kontrolēt tabakas izstrādājumu ražošanu, piegādi un reklāmu, FDA sāka pārvaldīt nozari, pieprasot ārkārtīgi rūpīgas pirmspārdošanas lietojumprogrammas un nepieciešama piemērota brīdinājuma etiķetes bezdūmu produktiem.
Diskusija par smēķēšanu pusaudžu vidū ir izraisījusi lielāko daļu federālo pretpasākumu. Tabakas kontroles likuma secinājumi, kas publicēti laikā, kad likumīgais smēķēšanas vecums bija 18 un vairāk, liecina, ka gandrīz katrs jaunais tabakas lietotājs ir jaunāks par likumā noteikto smēķēšanas vecumu. pirkt produktiem. Pētījumā, kas tika veikts 2013. gadā ar Slimību profilakses un kontroles centra starpniecību, tika atklāts, ka iespējamība, ka pusaudži bez vidusskolas diploma sāks smēķēt nekā jebkura vecuma grupa.
Elektronisko nikotīna piegādes sistēmu (ENDS) izstrāde un plaša izmantošana, kas labāk pazīstamas kā “vaping” vai “e-cigaretes”, ir FDA vēl viens klupšanas akmens. 2015. gadā Juul ienāca tirgū un pirmajos trīs darbības gados tā pārdošanas apjomi pieauga līdz 1.969 miljardiem ASV dolāru 2018. gadā, salīdzinot ar 260 miljoniem ASV dolāru. Pa to laiku bija pieaugums e-cigarešu smēķēšana bērnu vidū līdz 20.8% 2018. gadā, salīdzinot ar 11.7%. Noraizējušies vecāki 2018. gadā iesūdzēja Juul par tā produktu reklamēšanu veidā, kas vilināja bērnus, un FDA veica izmeklēšanu par Juul pēc savu produktu, kas tika prezentēti kā cigarešu aizstājēji, nelikumīgas tirdzniecības. Līdz 2021. 2,339 tiesvedības tika ierosināta pret Juulu par tā maldinošo mārketingu un dažādām tiesvedībām, ko ierosināja pusaudžu vecāki, kuriem bija plaušu problēmas tvaicēšanas dēļ. FDA jūnijā nāca klajā ar mārketinga atteikuma rīkojumu, kurā bija minēti uzņēmuma “nepietiekamie un pretrunīgie dati” par produktiem.
Ar stabilu samazināsies attiecībā uz smēķēšanu pieaugušo vidū ASV kopš 2005. gada (līdz 12.5% 2020. gadā no 20.9%), kā arī smēķēšanas līmeni pusaudžu vidū, profesionāļi ir vērsušies piesardzīgi pret pašreizējo lielo nepilngadīgo skaitu, kas iesaistīti tvaicējot. Nacionālās jauniešu tabakas aptauja atklāja, ka tabakas izstrādājumu lietošanas līmenis vidusskolēnu vidū noraidīja līdz 25.6 % 2006. gadā, samazinoties no 34.5 % 2000. gadā. 2021. gadā likme kritās līdz 13.4% vidusskolēnu. Saskaņā ar FDA ziņojumu7.6% vidusskolēnu un vidusskolēnu lieto elektroniskās cigaretes vairāk nekā citus tabakas izstrādājumus.
Sākotnēji, kamēr Juul gatavojās ienākt tirgū 2015. gadā, FDA, cenšoties ierobežot elektronisko cigarešu ražošanas izplatību, 2016. gadā izstrādāja jaunus noteikumus. Noteikumi bija paredzēti e-cigarešu ražotājiem, kuru produkti bija plauktos. pēc 8. gada 2016. augusta, atļaujot, ka attiecībā uz visiem “uzskatāmajiem” tabakas izstrādājumiem (tostarp nikotīna gēliem, cigāriem un e-cigaretēm), kas atbilst FDA “jauna” produkta definīcijai, ražotājiem bija jāiesniedz pirmstirdzniecības atļauja. FDA vēlākais 9. gada 2020. septembrī, lai turpinātu savu darbību. Līdz 2021. gada februārim bija 230 iesniegtos pieteikumus par 4.8 produktiem FDA apstrādei. Minimālā prasība vaping produktu apstiprināšanai bija efektivitāti, lai aizsargātu sabiedrības veselību, kas, saskaņā ar FDA, nozīmē drošākas cigarešu alternatīvas.
FDA 2021. gadā solīja uzsākt represijas, kas vērstas pret visiem ENDS produktiem ražotājiem, kuri neiesniedza savus pieteikumus. Pat ražotājiem, kuri bija iesnieguši pieteikumus par tabakas izstrādājumu pirms laišanas tirgū (PMTA), nav skaidrs, vai viņi saņems FDA atļauju. The FDA noraidīja augustā tika iesniegti pieteikumi vairāk nekā 55,000 260 produktu pieteikumu no trīs iztvaicēšanas ierīču ražotājiem, jo uzņēmumi nevarēja sniegt pierādījumus par veselīgākām cigarešu alternatīvām. Tāda bija mārketinga atteikuma pasūtījumu (MDO) ģenēze elektronisko cigarešu sektorā: FDA ir klusi piegādājusi atteikuma pasūtījumus vairāk nekā XNUMX e-cigarešu ražotājiem.
Dr Hasmīna Katūrija, Bostonas Medicīnas centra ārsts un nikotīna atkarības speciālists, paziņoja, ka viņš ir pārliecināts, ka FDA nedrīkst apstiprināt aromatizētus tabakas izstrādājumus, piemēram, mentola produktus, lai saņemtu atļauju pirms laišanas tirgū, jo aromātiem ir liela nozīme jauniešu ietekmēšanā attiecībā uz tabakas lietošanu. FDA ziņojums to parādīja aptuveni 85% nepilngadīgo elektronisko cigarešu entuziastu bija lietojis aromatizētus nikotīna produktus.
Kthuria piebilda, ka pēc jauniešu katastrofas, nosakot elektronisko cigarešu riska samazināšanas mehānismu pieaugušo vidū, lielais e-cigarešu patēriņa līmenis jauniešu vidū atbalsta ļoti ierobežotu tiesisko regulējumu. Lai gan ir atklāts, ka e-cigaretes ir alternatīva smēķēšanai, plaša sabiedrība neizmanto elektroniskās cigaretes kā ārstniecisku iejaukšanos smēķēšanas pārtraukšanai.
Juul MDO nebija pirmais, kas tika piešķirts e-cigarešu ražotājam, taču tā slavas un saistību ar lielāko tabakas nozari dēļ tas, iespējams, ir visnozīmīgākais. Altria, Marlboro cigarešu īpašnieks, 35. gadā iegādājās 2018% Juul akciju. Darījuma summa sasniedza 12.8 miljardus ASV dolāru, paaugstinot Juul vērtību līdz 38 miljardiem dolāru. Juul novērtējums 1.3. gadā nokritās līdz nožēlojamiem 2022 miljardiem ASV dolāru, un tagad Altria akcijas ir vērtas tikai ar nelielu daļu no sākotnējā ieguldījuma.
Gaidot rūpīgāku uzņēmuma pieteikuma izskatīšanu, FDA administratīvi apturēja MDO Juul produktiem 5. gada 2022. jūlijā. Juuls apgalvoja, ka FDA ir iesaistījusies “ārkārtējā un nelikumīgā” darbībā, noraidot 6,000 lappušu garo pieteikumu, kas attiecas uz zinātnisko un veselības aizsardzību. -balstīti dati un tā vietā paklanās politiskajam spiedienam. Lai gan ir taisnība, ka FDA direktors doktors Roberts Kalifs iepriekš nebija ierosinājis nekādus politikas mandātus attiecībā uz e-cigarešu regulēšanu, viņš arī nav saskaņots ar šo nozari. Demokrāti, kas iestājušies par stingriem tabakas noteikumiem un iebilst pret e-cigaretēm, ir Ilinoisas senators Diks Durbins un reps Radža Krišnamorti. Durbina mudināja Kalifs atkāpjas no amata, ja viņš nebija gatavs vērsties pret nelegālajiem e-cigarešu produktiem tikai dažas nedēļas pirms FDA mēģinājuma izņemt Juulu no tirgus, apgalvojot, ka “Dr. Kalifs nepārprotami baidās no Big Tobacco niknuma vairāk nekā no vēstures sprieduma.
Lai gan Juul nākotne ir neskaidra, ir apšaubāms, ka aizliegums būs spēkā ilgāku laiku. Vairāk nekā 30 vape ražotāji iesūdz FDA, pamatojoties uz to, ka viņu PMTA tika noraidīti "patvaļīgu" un "kaprīzu" iemeslu dēļ, neskatoties uz FDA ilgo vēsturi, ātri noraidot pirmspārdošanas tabakas izstrādājumu pieteikumus (PMTA). Agrāk, kad tika iesniegtas tiesas prāvas, FDA atcēla savu lēmumu un apstiprināja divus PMTA diviem dažādiem uzņēmumiem, apgalvojot, ka viņi ir atklājuši "svarīgu informāciju, kas netika pienācīgi pārbaudīta".
Tomēr, tā kā trūkst ilgtermiņa datu par iespējamo kaitīgo ietekmi uz veselību, medicīnas speciālisti joprojām neiesaka lietot e-cigaretes. Lai gan īstermiņa pētījumi liecina, ka e-cigaretes var palīdzēt atmest smēķēšanu mūža garumā, nav pārliecinošu pierādījumu tam, ka produkti ir mazāk toksiski nekā parastās cigaretes. FDA joprojām ir nav sertificēts jebkura e-cigarete kā līdzeklis smēķēšanas atmešanai. Kā pulmonoloģe Kathuria piebilda: "Es vienmēr iesaku saviem pacientiem neieelpot uzkarsētus vai sadedzinātus priekšmetus plaušās, īpaši, ja viņiem jau ir plaušu slimība. Es vienmēr iesaku saviem pacientiem atmest smēķēšanu un tvaicēšanu.
