Juul iesūdz FDA, lai piešķirtu tai piekļuvi ierakstiem, kas nepieciešami, lai saprastu, kāpēc uz visiem esošajiem Juul produktiem attiecas aģentūras mārketinga atteikuma rīkojums (MDO). Kolumbijas apgabala ASV apgabaltiesa saņēma sūdzību otrdien.
Juuls ir mudinājis tiesu uzņemties un saglabāt jurisdikciju pār lietu, līdz FDA izpildīs Juul FOIA pieprasījumus un citus tiesas rīkojumus, kā arī pieprasīt aģentūrai nodot meklētos dokumentus un aizliegt tai turpmāk neizpaust citu būtisku informāciju. .
FDA dīvainā uzvedība saistībā ar Juul PMTA
Nākamajā dienā FDA piešķīra MDO esošajiem Juul produktiem, pamatojoties uz acīmredzami apšaubāmām apsūdzībām, ka Juul 100 miljonus USD vērtā tabakas lietojumprogramma (PMTA) bija izlaidusi svarīgus toksikoloģiskos atklājumus. FDA sākotnēji nopludināja savu gaidāmo darbību Wall Street Journal 22. jūnijā. FDA pārskatīja uzņēmuma PMTA gandrīz divus gadus un tai bija tiesības jebkurā brīdī izdot vēstuli par trūkumiem, ja patiešām trūka svarīgu datu.
Jūls pieprasīja rīkojuma pagaidu apturēšanu, un DC Circuit Apelācijas tiesa to piešķīra 24. jūnijā, vienu dienu pēc tam, kad FDA izdeva MDO. FDA beidzot atkāpās un 5. jūlijā izdeva savu uzturēšanos Juulai, divas nedēļas pēc tam, kad tiesa uz laiku atturēja tai piemērot savu MDO, apgalvojot, ka tā ir “pieņēmusi lēmumu, ka JUUL lietojumprogrammai ir unikālas zinātniskas bažas, kurām nepieciešama papildu izmeklēšana”. Tomēr FDA neatsauca savu MDO tāpat kā citu uzņēmumu, piemēram, Turning Point Brands, gadījumā, neskatoties uz to, ka tā izdeva apturēšanu un solīja papildu PMTA pārskatīšanu.
Juul FOIA centieni saskārās ar šķērsli
Juul Labs atsaucās uz Informācijas brīvības likumu (FOIA), lai pieprasītu piekļuvi zinātniskiem disciplināriem novērtējumiem un citiem dokumentiem, kas attiecas uz Juul PMTA, lai uzzinātu vairāk par FDA procedūrām un darbībām. Tikai 115 no 292 lappusēm, ko FDA ir noteikusi par atbilstošām Juul FOIA pieprasījumam, tiks nodrošinātas pilnībā, un lielākā daļa dokumentu tiks aizturēti “apspriežu procesa privilēģiju” dēļ.
Viens no izņēmumiem, ko federālās aģentūras varētu izmantot, lai attaisnotu dokumentu aizturēšanu no FOIA pieprasījumiem, ir apspriežu procesa privilēģija. Saskaņā ar Nacionālo tiesību pārskatu, atbrīvojums ļauj tādai iestādei kā FDA noraidīt FOIA pieprasījumus sniegt “pirmslēmuma” un “apspriežamu” informāciju, lai “garantētu, ka federālās aģentūras lēmumu pieņemšanas procesā spēj iesaistīties atklātās un atklātās sarunās”.
Tiek ziņots, ka Jūlam bija arī neformālas diskusijas ar FDA, taču "neskatoties uz to, ka FDA regulāri publicēja šos materiālus, pieņemot mārketinga lēmumus par citiem tabakas izstrādājumiem, aģentūra atsaucās uz apspriešanas procesa privilēģiju un atteicās sniegt to pašu informāciju" Juulam, saskaņā ar tās otrdienas tiesas sniegto informāciju. iesniegšana. Turklāt korporācija administratīvi vērsās FDA; tomēr līdz aģentūras noteiktajam risinājuma termiņam – 13. septembrim – atbilde uz apelāciju nebija saņēmusi.
Saskaņā ar Juul teikto, apspriešanas procesa privilēģija "ir paredzēta, lai veicinātu atklātas politikas debates aģentūrās". "Nekad nebija paredzēts zinātniskās aģentūras darbu slēpt no plašas sabiedrības."
Kādu informāciju atklās izlaistie dokumenti? Juuls dedzīgi domā, ka viņi var pierādīt, ka FDA trūka zinātniska pamatojuma viņu pieteikuma noraidīšanai. Tas būtu zīmīgi. Diemžēl viņi neatklās telefona sarunas starp FDA komisāru Robertu Kalifu un tādiem likumdevējiem kā Ilinoisas senators Diks Durbins, kuri ir nelokāmi mudinājuši FDA aizliegt Juulu, neskatoties uz tās zinātniskā pārskata atklājumiem.
"Agrāk vai vēlāk mēs atklāsim, cik lielā mērā korupcija ir ietekmējusi FDA izvēli," sacīja Amerikas tvaika ražotāju asociācijas prezidente Amanda Vīlere.
